智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床

4月(yuè)26日(rì)，据国家药品监督管理局药品审评中心(xīn)(CDE)官(guān)网(wǎng)公 示，重庆宸安生物制(zhì)药有限公司（以(yǐ)下简称“宸安生物
”）申报的(de)司(sī)美格鲁肽注射液临床试验（IND）申请获得受理。据悉，本次(cì)申请的适应症为体重管理。

公开资料(liào)显示，宸安生物(wù)是一家依托
于重组蛋白技术平(píng)台的生物制药企业(yè)，专注于糖(táng)尿病、肥胖等代谢类药物研发和生产(chǎn)，其大(dà)股(gǔ)东为重庆智(zhì)睿投资公司，是(shì)智(zhì)飞生(shēng)物的关联公司。2023年11月(yuè)，智飞生(shēng)物就收购宸安生物事项与相关方签音乐生活作文署了《股权收购意向性协议》，拟(nǐ)将宸安生物(wù)注(zhù)入上市公司体内。彼时智飞生物表示，拟通过此次收购，将业务(wù)版图延伸(shēn)覆(fù)盖至糖尿病(bìng)、肥胖等代谢类(lèi)疾病领域，亦将由此进(jìn)入治疗性生物制药领域
。 

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂(jì)，通过增加胰(yí)岛素释放、降低胰高(音乐生活作文gāo)血糖素释放量、延缓胃排空 和降低食欲发挥(huī)作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者(zhě)的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心(xīn)脏(zàng)病(bìng)发作或中风）的风险(xiǎn)。

司美格鲁肽注射液由(yóu)诺和(hé)诺德开发，2017年12月5日首次在美国获批上市。2021年4月，诺和诺德(dé)的司美(měi)格鲁肽注 射液在我国获批，用于治(zhì)疗(liáo)成人2型糖尿病及降(jiàng)低2型(xíng)糖尿病合并(bìng)心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

司美格鲁肽因显著的减重效果风靡全球(qiú)，2023年，诺和诺德司美格鲁肽(tài)收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元，其中减重版 Wegovy 暴涨407%达到46亿美元。

在国内，诺和诺德司美格鲁肽仅获批用音乐生活作文于糖尿病治(zhì)疗，包括注射剂(jì)和口服制剂。今年1月(yuè)，国家药监局批准诺和诺德司美格(gé)鲁肽片上市，用 于治疗2型糖(táng)尿病。这也是国(guó)内首个获批上市的口服 GLP-1 受体(tǐ)激动剂。

目前，国内已有多家药企的司(sī)美格鲁(lǔ)肽进入了(le)后期临(lín)床试验阶段，九源基因的司美格鲁肽(tài)注射液生物类似药上市申请获(huò)得受理，宸安生物、丽(lì)珠集团等已经推进至三期临床研究(jiū)阶段，不(bù)过(guò)走在前面的大多是糖尿病适应证，减重适应证大部分处于早期临床研究(jiū)阶段。（CIS）

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