《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨学跆拳道考级国家认可吗知乎，学跆拳道考级国家认可吗女生(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)学跆拳道考级国家认可吗知乎，学跆拳道考级国家认可吗女生ong>

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。