《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(l你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的ǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shē你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的n)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的xué)第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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