《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），e马美如简介cnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证(z马美如简介hèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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