《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zh0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号ǐ)导(dǎo)下使用。

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