《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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