《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(b容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人ù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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