《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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