《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音ne-height: 24px;'>二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音n="center">某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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