《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激阿富汗玉为什么便宜，阿富汗玉为什么不值钱(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽阿富汗玉为什么便宜，阿富汗玉为什么不值钱(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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