《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(2024年房价会继续下跌吗yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào2024年房价会继续下跌吗)、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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