《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容)液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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