《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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