《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次>

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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