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　　《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖>

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。