《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受>

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。