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塞舌尔属于哪个国家的城市,塞舌尔是什么国家

塞舌尔属于哪个国家的城市,塞舌尔是什么国家 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(编辑 宋子(zi)乔)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

  6月3日,诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng):作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

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  此前,诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

  ▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

  司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激(jī)动剂(jì),本身是一种降(jiàng)糖药,但同(tóng)时(shí)也具有减重作用,其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽,但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng),专攻减肥适应(yīng)症。

  值得一提的是,去年10月,特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示,除了(le)禁食,Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖,但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu),但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

  然而,在(zài)社交平台上,司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng),国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重,基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台,司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料(liào)药涨价。

  《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”,搜出了许多售卖该(gāi)产品(诺和泰(tài))的商家(jiā),该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右,3ml在1000元左右,普遍比(bǐ)医院价格更贵(司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红(hóng)后,国内多个原料药公司受热(rè)捧

  1月份(fèn),诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获塞舌尔属于哪个国家的城市,塞舌尔是什么国家受理(lǐ)的消息(xī)发布次日,该公司股价20cm涨(zhǎng)停,同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

  据(jù)CDE官网数据,目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

  不过(guò),药明康德(合全药业)、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断,圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

  与此(cǐ)同(tóng)时,已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

  据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计,目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外,还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期,包括IBI362(信(xìn)达生(shēng)物)、苏帕鲁肽(银诺医(yī)药(yào))、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那(nà)肽(常(cháng)山生(shēng)化)等;GX-G6(石药(yào)集团),ecnoglutide(先(xiān)为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中(zhōng)美华(huá)东)等药(yào)物(wù)处于临床II期。

  司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期,九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外,另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī),华(huá)东医(yī)药,翰宇医药,通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请,其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物(wù)市场前景广阔,经过初步推(tuī)算(suàn),GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì),GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风(fēng)险

  据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次,不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥,甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤,而且安全无副作用,任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

  司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)?

  从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看,需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

  BMI=体重÷身高2(体重(zhòng)单位:千克(kè);身高单(dān)位(wèi):米),也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm,体重须在154斤以上,身高(gāo)170cm,体重必须在173斤以上,以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字,但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症,才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

  显然,此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群,并非任何人都可以使用。

  在国内社交平台上(shàng),已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng),十分常见的有恶心、腹泻,呕吐等,这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

  事实上,去年(nián)以来,就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声,提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

  北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称(chēng),司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药,医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症,经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药,不能盲目使用,一定要在医生的(de)指导下使用。

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