《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每东莞属于几线城市周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用(东莞属于几线城市yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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