《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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