《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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