《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hmany的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级óng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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